المفوضية الأوروبية تمنح الضوء الأخضر لدواء جديد لعلاج الزهايمر المبكر

بروكسل، بلجيكا – منحت المفوضية الأوروبية الموافقة النهائية لدواء جديد يستهدف علاج مرض الزهايمر في مراحله المبكرة، ليصبح بذلك أول علاج من نوعه يحصل على ترخيص للتسويق داخل دول الاتحاد الأوروبي.

ويستهدف الدواء الجديد، الذي يحمل اسم “ليكانيماب”، وهو عبارة عن مضاد أحادي النسيلة، الآلية الأساسية لتطور المرض، بدلاً من التركيز فقط على تخفيف أعراضه. ويُظهر الدواء القدرة على تقليل وإبطاء وتيرة التدهور المعرفي لدى المرضى في المراحل المبكرة من الزهايمر.

وسيكون هذا الدواء، المتوفر بالفعل في دول أخرى مثل الولايات المتحدة حيث يُسوق تحت الاسم التجاري “ليكيمبي”، متاحًا فقط لفئة محددة ودقيقة من مرضى الزهايمر، ولا يمثلون غالبية المصابين بالمرض.

وكانت الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) قد أصدرت في البداية رأيًا سلبيًا بشأن السماح بتسويق الدواء داخل السوق الأوروبية الموحدة، معتبرة آنذاك أن الفوائد المحتملة للدواء لا تفوق المخاطر الجانبية التي تم تسجيلها خلال التجارب السريرية.

إلا أنه في شهر نونبر من عام 2024، أصدرت الوكالة الأوروبية للأدوية رأيًا إيجابيًا نهائيًا، يوصي بتسويق هذا المنتج لصالح فئة محددة من المرضى. وتشمل هذه الفئة الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات معرفية خفيفة أو خرف خفيف مرتبط بمراحل مبكرة من مرض الزهايمر، والذين لديهم نسخة واحدة فقط أو لا يملكون أي نسخة من جين “ApoE4″، الذي يُعد عاملاً رئيسيًا في زيادة خطر الإصابة بمرض الزهايمر.

وأظهر هؤلاء المرضى خلال التجارب السريرية، وفقًا لتقييم الوكالة الأوروبية للأدوية، احتمالية أقل من غيرهم للتعرض لآثار جانبية خطيرة مرتبطة بالعلاج.

وسيتم تسويق دواء “ليكانيماب”، الذي يُعطى عن طريق الحقن الوريدي كل أسبوعين، في السوق الأوروبية من قبل شركة الأدوية “إيساي”.

يُذكر أن مرض الزهايمر يُعد السبب الرئيسي لحالات الخرف، حيث يمثل ما بين 60 إلى 70 بالمائة من إجمالي حالات الخرف. ووفقًا لتقديرات منظمة الصحة العالمية، يعاني حوالي 55 مليون شخص حول العالم من الخرف، من بينهم نحو 220 ألف شخص في بلجيكا وحدها. وتأمل الأوساط الطبية أن يمثل هذا الدواء الجديد خطوة مهمة في مكافحة هذا المرض المدمر.